Leia o exposto a seguir, analise, correlacione as duas colunas e responda ao que se pede.
COLUNA I:
(A) Biodisponibilidade.
(B) Bioequivalência.
(C) Denominação Comum Internacional (DCI).
(D) Medicamento fitoterápico.
(E) Medicamento genérico.
(F) Medicamento de referência.
(G) Medicamento similar.
(H) Vacinas.
COLUNA II:
( ) É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao
medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente
em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem,
excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
( ) São aqueles obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais. Não se considera
aquele que inclui na sua composição substâncias ativas isoladas, sintéticas ou naturais, nem as
associações dessas com extratos vegetais. Esses medicamentos assim como todos os outros, são
caracterizados pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade
e constância de sua qualidade.
( ) Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir
de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
( ) É aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado
pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência,
apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência podendo, com este, ser
intercambiável. Estes medicamentos podem ser identificados pela tarja amarela. Além disso, deve constar
na embalagem a menção da Lei nº 9.787/99. São identificados pelo princípio ativo do medicamento.
( ) Denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização
Mundial de Saúde.
( ) Produtos biológicos que contêm uma ou mais substâncias antigênicas que, quando inoculados, são
capazes de induzir imunidade específica ativa e proteger contra a doença causada pelo agente infeccioso
que originou o antígeno.
( ) Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma
forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que
tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
( ) É um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e
comercializado no País cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao
órgão federal competente por ocasião do registro, conforme a definição do inciso XXII, art. 3º, da Lei nº
6.360, de 1976 (com redação dada pela Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999).
Assinale a alternativa que contém a ordem correta da correlação das duas colunas.